“新城”組織舉辦醫(yī)療器械經營企業(yè)負責人培訓

為進一步提高醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理水平，增強企業(yè)法人、負責人等從業(yè)人員的法律意識、責任意識，從而規(guī)范醫(yī)療器械經營企業(yè)行為，促進醫(yī)療器械市場健康、有序、更好發(fā)展，4月9日，“新城”公司在市區(qū)總部“長峰中心”舉辦了轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)相關人員的專題培訓。青浦區(qū)藥監(jiān)局藥品監(jiān)管科呂群良受邀為大家講課，注冊“新城”園區(qū)的上海聲倍特儀器有限公司、上海安誼德醫(yī)療器械有限公司、上海圣醫(yī)天醫(yī)療器材有限公司、上海君康醫(yī)療器械銷售中心等33家從事醫(yī)療器械經營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人等關鍵崗位人員參加。

培訓課上，呂老師從醫(yī)療器械的定義講起，重點講解了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經營管理規(guī)定》、《上海市醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》及《上海市醫(yī)療器械經營許可審批與監(jiān)管工作指南》等醫(yī)療器械領域內的專業(yè)知識及有關法律法規(guī)。同時，還結合近年來區(qū)藥監(jiān)局在醫(yī)療器械的監(jiān)督管理執(zhí)行過程中遇到的實際情況，例如醫(yī)療器械經營企業(yè)涉及變更過程中的注意事項，對于企業(yè)購進醫(yī)療器械的驗收、儲存、銷售中存在的問題等進行了有針對性的講解和分析。

培訓結束，呂老師根據(jù)參訓人員提出的企業(yè)在經營過程中遇到的一些實際難題和疑問還現(xiàn)場作了一一解答，大家表示：通過此次培訓，不僅豐富了知識、開闊了眼界，更重要的是增強了責任和質量意識，為企業(yè)今后更加規(guī)范經營醫(yī)療器械行為和科學管理奠定了良好的基